智翔金泰擬登陸科創板 募資39.8億加碼抗體藥物研發

  千億市值疫苗龍頭智飛生物董事長蔣仁生旗下再有藥企衝刺A股。6月20日重慶智翔金泰生物製藥股份有限公司(簡稱「智翔金泰」)科創板IPO獲上交所受理,智飛生物董事長蔣仁生為其實控人。

  作為一家創新驅動型生物製藥企業,智翔金泰主要產品為自身免疫性疾病、感染性疾病和腫瘤等治療領域的單克隆抗體藥物和雙特異性抗體藥物。目前尚未盈利的智翔金泰IPO擬募資39.8億元,投向抗體產業化基地項目、抗體藥物研發等項目。

5產品進入臨床階段

  智翔金泰成立於2015年是一家創新驅動型生物製藥公司,主營業務為抗體藥物的研發、生產與銷售,在研產品為單克隆抗體和雙特異性抗體。產品管線方面,目前智翔金泰擁有涵蓋自身免疫性疾病、感染性疾病和腫瘤等治療領域的12個在研產品。

  截至2022年5月31日,智翔金泰5個產品(8個適應症)已進入臨床研究階段,其中GR1501中重度斑塊狀銀屑病、放射學陽性中軸型脊柱關節炎適應症已處於III期臨床試驗階段、狼瘡性腎炎適應症已經提交臨床試驗申請;GR1801疑似狂犬病病毒暴露後的被動免疫適應症和GR1802中重度哮喘適應症處於II期臨床試驗階段、中重度特應性皮炎和慢性鼻竇炎伴鼻息肉適應症處於I期臨床試驗階段;其餘2個產品(2個適應症)處於I期臨床試驗階段。

  智翔金泰表示,公司核心產品研發進度領先且市場空間廣闊,其中GR1501為國內企業首家進入III期臨床試驗的抗IL-17單克隆抗體,GR1603為國內企業首家進入I期臨床試驗的抗IFNAR1單克隆抗體,GR1801是國內首家進入臨床試驗的抗狂犬病病毒G蛋白雙特異性抗體。

  與一眾創新藥企類似,智翔金泰暫無商業化產品同時尚未盈利。梳理產品管線發現,目前智翔金泰旗下所有產品均處於研發階段,尚未開展商業化生產及銷售,也無藥品實現銷售收入,尚未盈利且存在累計未彌補虧損。

  財務數據顯示,智翔金泰2019年到2021年營收分別為3.11萬元、108.77萬元、3919.02萬元;凈利潤分別為-1.57億元、-3.25億元、-3.22億元。

  智翔金泰投入大量資金用於產品管線的臨床前研究、臨床研究等工作,研發費用也在遞增。2019年至2021年,研發費用分別為1.25億元、2.28億元和2.95億元。智翔金泰表示,公司產品管線擁有12個在研產品,其臨床前研究、臨床研究及新藥上市前準備等開發業務的開展仍需持續較大規模研發投入。未來一段時間內,智翔金泰預期將持續虧損,累計未彌補虧損持續擴大。

擬募資近40億元

  此次IPO,智翔金泰擬募集39.8億元,其中4.06億用於抗體產業化基地項目一期改擴建,14.99億元用於抗體產業化基地項目二期,12.32億元用於抗體藥物研發項目,補充流動資金8.42億元。

  股權結構顯示,智翔金泰實控人為智飛生物董事長蔣仁生。招股書顯示,智翔金泰控股股東為智睿投資,智睿投資直接持有公司72.73%的股權。智飛生物董事長蔣仁生直接持有智睿投資90%股權,並通過智飛生物持有智睿投資10%的股權,這也意味著蔣仁生可通過智睿投資控制公司股東大會72.73%表決權,為智翔金泰實際控制人。

  若智翔金泰此番順利登陸科創板,蔣仁生將在A股市場擁有兩家上市平台。早在2010年9月,蔣仁生率領智飛生物登陸創業板上市,目前最新市值達1596億元。智飛生物是一家專門從事人用疫苗生產的生物企業,作為首家在創業板上市的民營疫苗企業,智飛生物逐漸坐穩疫苗企業龍頭位置。值得注意的是,智翔金泰2021年最大客戶是智飛龍科馬,佔比為99.51%,後者系智飛生物全資子公司。

  目前,相較於全球市場中國單克隆抗體藥物市場尚處於起步階段。從2017年開始,國家醫療保險制度在單克隆抗體藥物覆蓋方面顯著擴大,將6種療效確切、副作用少、需求迫切但價格相對較高的單克隆抗體藥物首次納入醫保乙類藥物名單,2019年至2020年間,四款國產PD-1單抗藥物均被納入國家醫保目錄,這顯著提高患者的支付能力並提升單克隆抗體藥物的市場滲透率。2020年,中國單克隆抗體藥物市場規模增至410億元,佔中國生物藥市場的11.89%;預計到2025年,中國單克隆抗體市場規模將達到1810億元,5年復合增長率為34.58%。

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