美國批准6個月至5歲幼童接種新冠疫苗,不少家長仍有疑慮

  當地時間6月17日,美國食品和藥物管理局(FDA)授予輝瑞和莫德納兩種mRNA新冠疫苗用於幼兒接種的緊急使用授權。18日,美國疾病控制和預防中心(CDC)專家組也一致通過對兩種疫苗的審查,建議接種。

  CDC主任羅謝爾·瓦倫斯基(Rochelle P. Walensky)博士在一份聲明中表示,所有6個月以上的兒童,包括那些已經感染過新冠病毒的兒童,都應該接種疫苗。

  這些孩子們(約有1800萬)將是美國最後一批被允許接種疫苗的人群,他們的父母們最早可在6月21日開始為孩子們接種。

  美國最權威的兩大衛生機構的批准表明,這些疫苗對兒童是安全的,但這並沒有消除家長們的所有顧慮。美國媒體指出,即使是渴望為孩子接種疫苗的父母也仍有疑問:幼兒何時可以獲得疫苗?哪種疫苗更好?疫苗的保護力如何?會有怎樣的副作用?是否可以減少新冠後遺症?

  對於這些問題,CDC的報告並沒有給出詳細回應。而越來越多的研究已經指出,即將成為全球主導毒株的奧密克戎變異株BA.4和BA.5有著極強的免疫逃逸能力,對於新變異株現有疫苗的防護效力還有多大,也要打上一個問號。

  疫苗安全但保護力或不足

  據《紐約時報》報導,18日,美國疾病控制和預防中心的科學顧問們經過三個半小時的討論後,一致投票通過建議給幼兒接種莫德納和輝瑞的疫苗。專家們的結論是:獲得批准的兩種疫苗都達到了安全的標準。對6個月以上、5歲以下的兒童來說,接種疫苗的益處大於風險,儘管有專家對現有疫苗對新變異株的防護力持保留意見,但最終大家還是一致批准。

  疫苗製造商莫德納公司和輝瑞公司分別於6月15日向FDA諮詢小組提交了臨床試驗數據,表明他們的mRNA疫苗對兒童是安全的,並且引發的抗體水平與成年人相似。

  在臨床試驗中,莫德納公司發現,接種了兩劑疫苗的兒童(每次注射成人劑量的四分之一,間隔四周),產生的抗體水平至少與年輕成年人的抗體水平相當。

  莫德納公司表示,該疫苗在6至24個月的兒童中對出現癥狀的感染預防有效性約為51%,在2至5歲的兒童中約為37% 。對於重症和死亡的預防則更高。

  輝瑞公司則表示,他們的臨床數據顯示,疫苗在兒童中也產生了強烈的免疫反應,但前提是必須要接種三劑,因為輝瑞疫苗用於幼童每劑的劑量只有成人劑量的十分之一。

  而對於保護效力來說,專家們認為輝瑞提供的數據樣本太小因而難以得出可靠的結論。

  根據CDC的全美兒童抗體調查顯示,和成年人一樣,美國大部分兒童已經感染過了新冠。但是近期的研究顯示,即使對於成年人來說,已經感染過新冠並不足以保護他們免受新變異株的再次感染。

  專家們總結說,目前來看仍然需要接種疫苗來增加對兒童對未來變異株的防護。「這種聯合保護(自然感染+疫苗)是目前最安全有效的保護方式。」CDC 科學家薩拉 · 奧利弗(Sara Oliver)說。

  不少家長對兒童疫苗接種並不積極

  對於美國各地的許多家長來說,這既是期待已久的消息——年幼的孩子終於有資格接種疫苗,但也有人感到擔心和猶豫不決。

  自2021年10月以來,美國政府已批准5歲以上的兒童可以接種輝瑞疫苗,但只有59%的12至17歲兒童和29%的5至11歲兒童接種了兩劑疫苗。

  專家預計,在開放5歲以下的年齡段後,這種並不積極接種疫苗的趨勢會繼續下去。

  今年4月的一項全美調查發現,只有18%的5歲以下兒童的父母表示,一旦有疫苗可用,他們就會為孩子接種。

  近40%的受訪者表示他們會在為孩子接種疫苗之前「觀望」,11%的人表示他們只會在需要時為孩子接種疫苗,27%的人表示他們「絕對不會」為他們的孩子接種疫苗。

  許多家長不僅擔憂疫苗對幼兒保護力的有效性,而且懷疑疫苗可能會產生的副作用究竟如何,同時他們對如何選擇兩種不同的疫苗抱有疑問。

  現有的數據顯示,輝瑞疫苗的保護力可能只有在接種三劑時才足夠。

  這使得接種輝瑞疫苗的兒童可能在接種間隔期內處於易感狀態。也讓許多專家擔心,許多孩子不會接種足夠的劑量,因為即使在成人中,接種三劑的比例也是較低的。

  而對於可能的副作用,CDC的報告中都沒有給出太多的描述,也沒有提及疫苗對於奧密克戎BA.4和BA.5等正在上升中的新變異株的保護效力。

  不過,還是有不少家長願意讓孩子接種疫苗。美國MDAnderson癌症中心研究免疫的專家張玉蛟教授告訴澎湃新聞(www.thepaper.cn),他會讓自己的孩子接種疫苗,他同事的三個孩子也都參加了五歲以下兒童疫苗的臨床實驗。

  「疫苗的有效性己經被證實,副作用也可以承受。從機理上說,這些都不應該是大問題。人類面臨的挑戰很多,新冠只是其中之一,應該翻頁了。」他說。

  《自然》雜誌報導,自新冠大流行開始以來,美國已有200多名5歲以下的兒童死於新冠,數千人住院治療。今年以來,奧密克戎變異株對兒童的影響較以前更為嚴重。加州斯坦福大學的兒科醫生和傳染病專家伊馮 · 馬爾多納多(Yvonne Maldonado)說,這個數字可能看起來很小,但兒童「不應該死於任何疾病」。「倘若我們有辦法預防死亡,我們就應該去做。」

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