需求爆量!郭台銘「唾液家用PCR檢測機」重送EUA 最新狀況曝

eNews 2022-05-13 11:11

台灣本土疫情持續升溫,單日確診數突破6萬人,快篩試劑需求量暴增,台灣目前通過緊急授權(EUA)的家用快篩產品共22家了;日前傳出鴻海創辦人郭台銘,以個人名義投資的富佳生技生產的「家用版唾液快篩機」,近期已重新向衛福部申請緊急授權(EUA),未來有望開放給家用市場使用,讓民眾可以輕鬆在家完成快篩檢測。對此,富佳生技也證實此消息,不過確切通過時間仍尚未出爐,須待政府核准才能向大眾公開。

▲郭台銘投資的富佳生技生產的「家用版唾液快篩機」,近期已向衛服部申請緊急授權。(圖/翻攝臉書/郭台銘

據了解,郭台銘所投資的富佳生技,於去年推出俗稱「口水機」的唾液PCR快篩機「艾卡爾」核酸檢測分析與試劑組,其使用的是RT-PCR核酸檢測技術,與大型實驗室PCR儀器檢測的原理相同,相當將大型儀器縮小成一台可攜式的小型設備,因其隨插隨用及快速檢測的特點,可用於即時檢測之需求。

 

富佳生技於2021年10月29日獲衛福部食藥署通知,旗下唾液PCR快篩機已通過衛福部食藥署EUA審查,但僅供醫療專業人員執行。而據傳,此次富佳生技送去申請的是「家用版」,富佳生技表示,旗下唾液PCR快篩機已重新向衛福部食藥署,送件申請EUA,不過由於該產品目前仍在審核階段、尚未獲得核准,產品效能、送件情況等仍無法透露。

 

事實上,這已不是富佳生技第一次申請,當初在通過新冠病毒醫材緊急使用授權(EUA)審查的好消息後,富佳生技就將唾液快篩設備以「家用」功能,向食藥署送件申請EUA,期盼能讓家家戶戶能自行在家用唾液進行快篩,不過當時並未獲准。

 

▲郭台銘親自示範俗稱「口水機」的唾液PCR快篩機。(圖/翻攝臉書/郭台銘

郭台銘日前指出,富佳研發的這款唾液PCR 快篩機,有別於一般的PCR的採檢方式,它最大的特點就是以唾液做為樣本,相較一般PCR檢測需由鼻腔採樣,唾液採樣是安全、快速、簡單、提高採樣的舒適度。使用者只須將生物晶片插入機器收集唾液並加熱,接著加入緩衝液搖勻,再將樣本注入生物晶片,且整個結果只要75分鐘就能出爐,大幅縮短傳統PCR篩檢至少需要4小時以上才能得到篩驗結果。

 

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