華海葯業帕金森病治療用藥鹽酸羅匹尼羅緩釋片在美獲批

新京報訊 5月12日晚,華海藥業發佈公告稱,向美國食藥監局(FDA)申報的鹽酸羅匹尼羅緩釋片的新藥簡略申請(ANDA,即美國仿製藥申請,申請獲得美國FDA審評批准意味著申請者可以生產並在美國市場銷售該產品)已獲得批准。

鹽酸羅匹尼羅緩釋片主要用於治療帕金森病的癥狀和體征。鹽酸羅匹尼羅緩釋片由Glaxosmithkline研發,最早於2009年在美國上市。當前,美國境內生產廠商主要有Reddy、Alembic、Teva。2021年該藥品美國市場銷售額約1514.03萬美元(數據來源於IMS資料庫)。

截至目前,華海藥業在鹽酸羅匹尼羅緩釋片項目上已投入研發費用約585萬元人民幣。

校對 陳荻雁

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