唾液快篩台版仿單拿掉「禁2歲以下使用」 洪孟楷批衛福部放生嬰兒?

政治中心/綜合報導


台灣的新型冠狀病毒(或稱COVID-19、武漢肺炎)變異株Omicron本土疫情正爆發中,病毒快篩試劑成重要防疫物資。除了既有的從鼻腔採取檢體的快篩試劑外,今(12)日起市面上亦出現數款可用唾液的快篩上市。不過中國國民黨籍立法委員洪孟楷今(12)日表示,福又達代理的福吉美唾液快篩,在澳洲的仿單上規定「嚴禁2歲以下使用」,但台灣的中文版仿單卻消失不見,批衛福部直接放生嬰兒不把關。

洪孟楷在其Facebook上指出,福又達代理的福吉美唾液快篩在台上市,除了衛福部護航上市的疑雲不斷外,今日上市的中文仿單裡,竟然把澳洲規定的「嚴禁兩歲以下使用(do not use on anyone under 2 years of age.)」給拿掉。洪孟楷批評那麼重要的警語消失不見,就是誤導家長以為可以使用,衛福部審查難道直接放生國內嬰兒不把關了?

洪孟楷表示,衛福部日前說,給予福又達生醫公司申請的唾液快篩EUA,是因為「該產品於2022年2月10日經澳洲核准上市,因考量澳洲官網公布之審查標準,其對是類產品性能審查要求與我國要求一致。」所以澳洲的規定就是我國衛福部拿來背書的重點。

但洪孟楷指出,澳洲的該品牌快篩仿單,在警告禁止使用說明中第二點明白寫著「禁止使用在任何兩歲以下的人員(Do not use on under anyone 2 years of age)。」任何藥品、醫療器材最重要的就是禁止項目,澳洲明確規範兩歲以下嬰幼兒不得使用該產品,一定有其安全的考量,我國產品竟然把此警語從仿單上拿掉,就有誤導和暗示家長使用之嫌,且未來如果有任何醫事糾紛,責任可能都很難釐清,衛福部如此把關鬆散,又是為特定品牌和公司開綠燈?

洪孟楷表示,疫情如此嚴峻,2歲以下的嬰幼兒確診案例也倍增,指揮中心也該明確地給予指引,無論是專責門診、或是綠色通道,都該明白讓家長了解;但絕對不是國外禁止使用的產品,到了國內卻隻字未提。風險不說明,就是放任、就是怠惰,就是致嬰幼兒的身體健康於不顧。

洪孟楷也要衛福部說明,澳洲不准許使用在2歲嬰幼兒身上的快篩,台灣能否使用?有過風險評估嗎?放任廠商把最重要的警語的拿掉,是刻意護航、還是廠商知情不報。

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