永昕全新GMP二廠啟用 瞄準新一代創新療法打造第三廠

永昕全新GMP二廠啟用 瞄準新一代創新療法打造第三廠
▲永昕全新GMP二廠啟用 瞄準新一代創新療法打造第三廠
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永昕全新GMP二廠啟用 瞄準新一代創新療法打造第三廠 7

CNEWS匯流新聞網記者李盛雯、謝東明/台北報導

看好新冠肺炎後疫情時代下的全球生物藥開發CDMO發展趨勢,永昕生醫今(14)天宣布位於竹南的全新GMP二廠開幕啟用,並將逐步實踐企業願景,成為㇐家立足亞太、放眼全球的CDMO公司。隨著技術、資金及產能陸續到位,永昕後勢營運將大有可為。永昕董事⾧林榮錦表示,永昕自2019年轉型成生物藥CDMO ㇐站式服務平台,始終以打造世界級生物藥的生產基地為目標。

林榮錦表示,在團隊不懈的努力下,永昕GMP二廠正式啟用,這是㇐個非常重要的里程碑。有了國際規格的產能,我們不僅可提供客戶更好的服務,更能創造正向現金流並投入新㇐代創新技術之研發,深化核心競爭力。為在利基稱王,永昕正加速籌備專為創新療法打造的GMP三廠興建計畫,預計於今年動土、2024年竣工,並期待在2025年成為跨傳統生物藥、異體細胞治療、ADC 藥物及基因治療等全方位新技術領域的世界級CDMO 公司,滿足客戶從前期開發至後端生產的龐大需求。

永昕總經理陳佩君表示,與永昕GMP ㇐廠做出區隔,GMP二廠專注於「大量少樣」哺乳類臨床三期與上市藥的批次量產,並以國際規格產能與價格優勢爭取晚期轉廠等大筆生產訂單,目前更有正在進行二/三期臨床試驗的客戶積極詢問二廠產能,有望明年下半年產能利用率可提升至3 成。

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未來也將依據客戶的需求,逐步從6000升擴充至12000升、年產量可達120批,未來營收貢獻可達30億元。另外,永昕也不斷布局新產品領域,如異體免疫細胞、異體幹細胞及ADC等,與新技術平台,以成為提供精緻、客製化服務的世界級CDMO公司。

永昕生醫表示,GMP二廠使用面積3850坪,著重於臨床三期及上市藥客戶商業化量產需求。目前該廠設有兩條6000升的哺乳細胞類產線,最高產能上看12000升,整體產能放大3到6倍。此外,也設有液體及凍乾劑型的無菌充填產線,可提供客戶更客製化、全面性的服務。永昕GMP二廠自2019年開始興建至2021年底竣工,預計於今年確效投產,並於2023、2024年陸續取得FDA、EMA及PMDA的查廠認證,實現成為全球生物藥生產基地的願景。

照片來源:永昕生醫提供

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