補肝補體力「營養針」出包! 食藥署揪維生素B2不足、9.7萬支回收

補肝補體力「營養針」出包!   食藥署揪維生素B2不足、9.7萬支回收
▲補肝補體力「營養針」出包! 食藥署揪維生素B2不足、9.7萬支回收

匯流新聞網記者陳鈞凱/台北報導

用於補肝、補體力的營養補充針劑出包!食藥署今(13)日下午公布最新藥品回收資訊,大豐製藥股份有限公司生產的「“大豐”淘能美注射液」,查廠抽驗發現,主要成分的維生素B2含量竟不到核准標準的最低含量90%,還沒到效期就只剩下78%,有3個批號、共9萬7500支得在2月14日回收完畢。

出包的「”大豐”淘能美注射液」,許可證字號為:衛署藥製字第033758號,問題批號包括:9158201、9158202、9158203,全被發現產品的含量測定結果未能符合規格,廠商得主動回收。

食藥署品質監督管理組科長傅淑卿表示,食藥署是在去年11月底啟動查廠抽驗,「”大豐”淘能美注射液」的主要成分包括維生素B1、B2、B3、B6,適應症是用於維護肝功能正常、補給營養、增強體力等。

傅淑卿指出,食藥署查廠時,隨機抽樣發現有部分批號的主要成分維生素B2含量低於標準,原核准標準範圍為90%到130%,但抽驗到的最低僅剩78%,在3年效期內含量就不足,必須回收。而要回收的3個批號將分別在今年2月及6月到期。

傅淑卿說,該藥品屬於醫師使用的處方藥,根據健保申報資料庫,2019年僅申報3支、2020年申報15支,有可能大多是民眾自費使用, 每一批號生產數量約3萬2500支。業者必須在2月14日前回收完畢,並在1個月內提交調查報告,釐清原因。

照片來源:食藥署提供

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