中國首款抗癌硼葯完成中試 預計2023年用於臨床

  科研人員在實驗室進行研究。 雷鍵 攝

  中新網重慶11月24日電 (梁欽卿)11月23日,重慶高新區國家生物產業基地的重慶高晉生物科技有限公司(下稱「高晉生物」)宣布,基於非放射性同位素硼-10,成功開發出首款針對黑色素瘤、腦癌、神經膠質瘤等惡性腫瘤的BPA硼藥,通過BNCT即硼中子俘獲治療(Boron Neutron Capture Therapy)最快30分鐘可治愈多種特定癌症。

  BNCT是國際最先進的癌症治療手段之一,通過在腫瘤細胞內的原子核反應來摧毀癌細胞。它的治療原理是:先給病人注射一種無毒無害的含硼藥物,該藥物進入人體後,迅速靶向聚集於特定癌細胞內。這時,用一種對人體損傷不大的中子射線進行照射,中子與進入癌細胞里的硼碰撞後產生很強的「核反應」,釋放出一種殺傷力極強的重離子射線,該射線的射程很短,只能殺死癌細胞,不損傷周圍組織。這種有選擇的只殺死癌細胞而不損傷正常組織的靶向放療技術,稱為硼中子俘獲治療技術。

  目前,高晉生物代號「GJB01」的BPA硼藥已完成原料藥和製劑藥學研究,並完成中試規模製備工藝驗證,後續可用於中國各大BNCT中子治療裝置的研發機構開展相關研究實驗和臨床應用。值得注意的是,中試生產是科技成果向生產力轉化的必要環節,成果產業化的成敗主要取決於中試的成敗。

  2020年3月,全球首個BNCT設備、全球首個硼藥Steboronine在日本獲批上市,用於無法切除的局部晚期或局部復發性頭頸癌。此外,腦腫瘤、惡性黑色素瘤、肺癌、胸膜間皮瘤、肝癌、乳腺癌等也進行了數百例臨床試驗,取得良好治愈數據。

  高晉生物副總經理及項目負責人蔡紹暉表示,「GJB01」的整體指標與日本上市的Steboronine藥品完全一致,而性價比更高,預計2023年用於臨床,有望成為中國第一個上市BNCT抗癌硼藥。

  蔡紹暉介紹,「BNCT治療方式的先進性毋庸置疑,核心關鍵在硼藥,高晉生物的目標是讓中國的BNCT治療達到世界領先水平,治療成本可有效控制在10萬元人民幣左右,讓腫瘤患者有法可醫,有錢可醫。」

  「BNCT療法由於其成本低、療程短(每次30分鐘至60分鐘,最快僅需1次至2次治療即可治愈)、適應症廣泛、副作用低的特點,堪稱癌症治療『皇冠上的明珠』。」高晉生物CEO王建表示,其中最關鍵是硼藥的靶向性和製備工藝,決定了該療法是否能更好精準治療更多類型的癌症。(完)

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