通化東寶治療痛風藥物申報臨床試驗獲受理

原標題:通化東寶治療痛風藥物申報臨床試驗獲受理

新京報訊(記者 張兆慧)10月13日,通化東寶宣布,全資子公司東寶紫星已收到國家藥監局簽發的關於URAT1抑製劑(THDBH130片)臨床試驗受理通知書。

通化東寶的THDBH130片是一款URAT1抑製劑,擬用於痛風和高尿酸血症的治療。在研的以URAT1為靶點的產品還有恆瑞的SHR4640片、益方生物的D-0120-NA片、上海瓔黎藥業的YL90148片、成都海創藥業的HP501緩釋片、天津藥物研究院的泰寧納德片等。根據現有動物實驗數據顯示,通化東寶的THDBH130片產品具有相對較高的有效性、選擇性和安全性。

全球以URAT1為靶點的排尿酸藥物主要有苯溴馬隆和雷西那德,雷西那德尚未在國內上市。藥智網信息顯示,2020年,國內城市公立醫院痛風藥品銷售額為19.1億元,國內城市零售藥店銷售額為8.3億元。其中,2020年公立醫療機構終端苯溴馬隆佔15.91%的份額。由於苯溴馬隆潛在的肝損傷風險,在最近幾年的增長較為緩慢。

截至公告日,通化東寶在該項目中已投入研發費用人民幣約1000萬元。此前,東寶紫星與上海藥明簽署《THDB130/THDB131一類新藥研發項目技術轉讓合約書》,按照約定,東寶紫星需支付給上海藥明的技術轉讓費用首付款總計為4000萬元,東寶紫星擁有URAT1抑製劑(THDBH130片)的全球研發、註冊和商業化權利。

校對 盧茜

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