[專精特新TOP100]海泰新光:熒光內窺鏡領軍企業 進軍整機市場助力國產化進程

  出品:新浪財經上市公司研究院

  作者:Grace

  引言:隨著中國經濟發展進入更加重視質量與創新的新時代,一批「專業化、精細化、特色化、新穎化」的企業逐漸成為中國創新的發源地。資本市場的發展也在與時俱進,北交所設立的核心目標之一就是為「專精特新」中小企業服務。為此,新浪財經推出「專精特新TOP100」系列報導,旨在挖掘一批主營業務聚焦,創新能力強,成長性高,專注於細分市場的小巨人。

  海泰新光是一家研發與生產醫用內窺鏡器械和光學產品的高新技術企業。公司在高清熒光內窺鏡領域具備世界領先的技術與生產工藝,已成為全球熒光硬鏡市場份額最大的公司史塞克的核心供應商。

  在深厚的技術和經驗積累之上,海泰新光近年來積極向內窺鏡整機系統領域拓展,今年上半年公司已開始進行整機系統營銷網路建設,隨著產品註冊陸續完成,後續整機系統實現銷售將為公司帶來新的增長驅動力,同時也助力醫療器械國產化替代進程。

  內窺鏡行業規模逐年擴大 進口替代空間大

  醫用內窺鏡是用在臨床檢查、診斷、治療中為醫生提供人體內部解剖結構圖像的醫用設備。從應用場景來看,醫用內窺鏡主要包括腹腔鏡、關節鏡、耳鏡、鼻咽喉鏡、胃鏡、腸鏡等,廣泛應用於多個科室多種疾病的臨床診治。

  按產品特性分類,內窺鏡分為硬鏡、軟鏡、相關附件及設備。據前瞻研究院報告,各類器械份額佔比均衡,軟性內窺鏡(如消化內鏡、耳鼻喉鏡等)占內窺鏡市場的份額為27.6%;內窺鏡相關附件和配件佔比為26%;硬性內窺鏡(如腹腔鏡、關節鏡等)份額佔比為22.2%。

  隨著內窺鏡工藝技術的提高和微創醫療的普及,全球內窺鏡市場規模逐年增長。根據醫療統計機構Evaluate MedTech報告,預計全球內窺鏡市場將以6.3%的年均復合增長率增長至 2024年的283億美元。

  中國內窺鏡市場的增速更是高於全球市場的增速。據FROST&SULLIVAN報告,2013-2017年,中國醫用內窺鏡市場規模年復合增長率達18.23%,預計2022年將達到320億元。

來源:公司招股書

  然而無論是在全球市場還是在中國市場,由於技術壁壘較高,醫用內窺鏡行業被歐美日等國的幾家大廠商所佔領。

  在全球熒光硬鏡市場,2019年美國史塞克公司佔據了78.4%的市場份額;在全球白光硬鏡市場,2019年德國Karl史托斯、美國史賽克及日本奧林巴斯三大廠商合計佔據56.7%的份額。

  在國內熒光硬鏡市場,2019年史賽克旗下Novadaq品牌佔據了51.4%的市場份額;在國內白光硬鏡市場,Karl史托斯、奧林巴斯、史賽克三大進口品牌合計佔據76.5%的份額。

  近年來,隨著中國內窺鏡行業技術水平及產業化水平的逐步提升,少數國內企業已在部分內窺鏡細分領域的高端市場實現了零的突破,部分大型企業在中端醫用內窺鏡市場佔據了一定份額。例如廣東歐譜Aissa Mandi科技有限公司已在國內熒光硬鏡市場佔據48.6%的市場份額,與Novadaq旗鼓相當。

  隨著中國內窺鏡生產企業不斷加強研發創新,內窺鏡行業被國外品牌壟斷的局面有望被扭轉,具備核心技術能力的企業有望迎來廣闊的進口替代空間。

  熒光內窺鏡領軍企業

  海泰新光自2003年成立以來一直堅持高端醫用成像器械的自主研發與創新,公司聚焦光學和微創醫療器械技術,經過多年的技術研發和經驗積累,已在多個細分領域實現技術引領。

  2015年,海泰新光成功開發出應用於肝膽手術的高清熒光腹腔鏡、熒光光源模組和熒光攝像適配鏡頭。該系列產品被史賽克公司所採用,應用於其在全球推出的首款高清熒光腹腔鏡(「熒光+白光」兩用)整機系統,成為該設備中核心部件的唯一設計及生產供應商。

  2019 年,海泰新光高清熒光腹腔鏡的出口金額占中國內窺鏡出口總金額的比例為11.34%,排名第一。

  按照內窺鏡的工作光譜範圍,硬鏡可分為白光內窺鏡和熒光內窺鏡。其中,白光內窺鏡的工作光譜為400-700nm,只能展現人體組織表層的圖像;熒光內窺鏡的工作光譜在400-900nm,不僅能提供表層圖像,還能實現表層以下組織的熒光顯影,對術中精準定位和降低手術風險能起到關鍵作用。

  相應地,熒光內窺鏡的技術難度也更大。熒光內窺鏡需45-50片光學透鏡並採用特殊的光學結構設計,而白光內窺鏡通常僅需30-35片光學透鏡;熒光內窺鏡的單面反射率需控制在0.3%以內,而白光內窺鏡的單面反射率控制範圍則為0.5%以內。

  憑藉不斷的研發投入和技術創新,海泰新光成功掌握了熒光內窺鏡的核心技術。領先的技術優勢也為公司帶來了更高的毛利率,自2015年研發出熒光內窺鏡並在2016年實現銷售後,公司銷售毛利率進一步大幅提升。

來源:Wind

  目前,海泰新光醫用內窺鏡器械收入中84%的收入來自高清熒光內窺鏡系列產品,公司醫用內窺鏡器械業務的毛利率高達70%(另一業務光學產品的毛利率為45%)。今年上半年,醫用內窺鏡器械、光學產品兩類業務的收入佔比分別為68.75%和31.25%。

  持續拓展產品線 整機業務銷售在即

  內窺鏡整機系統主要由內窺鏡、光源、攝像系統以及配套的顯示器、台車等構成,其中內窺鏡、光源和攝像系統為整機系統的核心零部件。在掌握核心零部件的技術後,將核心部件組成整機並無技術難度。

  為減少對大客戶史賽克的依賴,抓住醫療器械國產化替代機遇,海泰新光近年來一直在積極推進自主品牌整機系統的布局。

  公司在內窺鏡光源模組的基礎上開發完成了內窺鏡光源,在專用圖像處理晶元(ISP)的基礎上開發了1080P攝像系統。其內窺鏡冷光源B600已於今年8月取得產品註冊證,1080P攝像系統於9月底取得註冊證。隨著上述產品陸續完成註冊,內窺鏡光源和攝像系統配套公司的內窺鏡產品即可組成整機系統。

  海泰新光自主品牌的整機系統主要針對國內市場進行銷售。今年上半年,公司整機系統山東區域的營銷網路已開始建設,公司已經與山東省多家醫院建立臨床合作中心;全國市場的渠道建設也已經展開,公司和國內多省市的專業外科銷售團隊建立了戰略合作關係。

  除了即將進入生產與銷售階段的整機系統,海泰新光還有大量處於研發和儲備階段的項目,為公司持續拓展產品線、向臨床醫學全套解決方案提供商轉型打下了基礎。

  目前,公司「研發一代」項目包括4K超高清攝像系統(預計12月底完成註冊)、手術外視系統、早期肺癌診斷高分辨共聚焦熒光顯微內鏡等;「儲備一代」項目包括自動除霧內窺鏡系統、骨髓細胞圖像自動採集儀等。

  附:2021新浪財經「專精特新TOP50」榜單

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