研發投入超兩千萬 普洛葯業琥珀酸美托洛爾緩釋片過評

原標題:研發投入超兩千萬 普洛藥業琥珀酸美托洛爾緩釋片過評

新京報訊(記者 張兆慧)10月13日,普洛藥業發佈公告稱,全資子公司浙江巨泰藥業產品琥珀酸美托洛爾緩釋片,收到《藥品註冊證書》,獲批上市。截至目前,普洛藥業用於琥珀酸美托洛爾緩釋片項目的研發費用約2066萬元。

美托洛爾是全球首個選擇性β1受體阻滯劑,可降低支氣管收縮風險,因而成為慢性心衰常用藥物。琥珀酸美托洛爾緩釋片用於高血壓、心絞痛、伴有左心室收縮功能異常等適應症。

米內網數據顯示,美托洛爾製劑2019年和2020年在國內城市公立醫院、縣級公立醫院及鄉鎮衛生院終端銷售總額分別為27.3403億元和29.66億元。其中,琥珀酸美托洛爾緩釋片銷售金額分別為20.08億元和22.35億元。

根據國家藥監局相關規定,琥珀酸美托洛爾緩釋片視為通過仿製藥質量和療效一致性評價,普洛藥業也是國內第四家通過琥珀酸美托洛爾緩釋片一致性評價的企業。據悉,該產品是普洛藥業中美雙報品種,美國申報正處於待上市前官方現場檢查階段。

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