國光新冠疫苗臨床印尼准了!次世代疫苗起跑,開盤跳空大漲,差1檔漲停

【財訊快報記者何美如報導】國光生技( 4142 )宣布,新冠疫苗海外臨床試驗已獲印尼食品藥品監督管理局(BPOM)核准,將進行劑量探索二期臨床試驗。由於印尼正處新冠Delta病毒流行高峰,國光強調,在疫區進行臨床試驗可取得疫苗保護力數據,此為次世代疫苗臨床開發的起點,若一切順利,將據此規劃三期人體臨床試驗。

  受到新冠疫苗海外臨床試驗獲准,將在印尼進行,次世代疫苗起跑的正向訊息激勵,國光今日開盤股價跳空大漲慶賀,差一檔就漲停,漲幅一度高達9.9%。

  目前全球新冠疫情以傳染力更強的Delta變種病毒為主,台灣、東南亞及歐美疫情再起,印尼疫情尤為嚴峻,國光生技表示,冠疫苗臨床試驗選在印尼執行,由印尼日惹大學(Universitas Gadjah Mada)醫學院醫師主持,二期臨床試驗預計收案240人,試驗目的將確定劑量並驗證疫苗具完整保護力,結果預估在明年出爐。

  國光生技強調,研發新冠疫苗的腳步從未停歇,過去一年除與印尼洽談臨床合作外,也持續進行疫苗劑量調整及動物實驗。從動物實驗中確認國光新冠疫苗完成3劑接種效果優異,對變種病毒有良好保護力,與國際專家提出補打第3劑對抗變種病毒的立論相符;另外,國光率先開發次世代新冠疫苗,將在多國多中心三期臨床試驗中導入次世代疫苗,以確保國光新冠疫苗能提供更廣泛的保護力來對抗不斷變異的新冠病毒。

  配合政府新南向政策深化與印尼合作,繼日前宣布印尼建廠後,海外臨床試驗也在印尼啟動,國光生表示,印尼正處新冠流行期,提供臨床試驗絕佳條件;且印尼人口超過2.5億,是全世界穆斯林人口最多的國家,國光新冠疫苗已取得清真認證,進入穆斯林國家優勢大增,將以此打開東協各國和新南向國家,進一步進入國際市場。

  新冠病毒可能流感化,專家預期未來可能需要年年補接種疫苗維持一定抗體濃度以有效降低染疫導致重症及死亡,國光生表示,提供保護力更全面、安全性更高,對變種病毒株具保護力的產品,將是國光研發新冠疫苗的目標,會持續開發符合國際規範的新冠疫苗,積極佈局在國際市場上佔有一席之地。



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