海正葯業抗生素利奈唑胺片獲批上市 原研葯曾高達每片424元

原標題:海正藥業抗生素利奈唑胺片獲批上市 原研藥曾高達每片424元

新京報訊(記者 王卡拉)6月9日,海正藥業發佈公告稱,其抗感染藥物利奈唑胺片按新4類獲得國家藥監局批准上市,並視同通過一致性評價。截至目前,海正藥業在該藥品研發項目上已投入約2869萬元。

利奈唑胺片適用於治療由特定微生物敏感株引起的院內獲得性肺炎、社區獲得性肺炎、複雜性皮膚和皮膚軟組織感染、非複雜性皮膚和皮膚軟組織感染、萬古黴素耐藥的屎腸球菌感染等。原研藥由輝瑞旗下的法瑪西亞普強公司研發,是各國臨床指南一致推薦的重症抗感染用藥。在耐藥結核病治療藥物十分匱乏的情況下,利奈唑胺被世界衛生組織推薦為長程治療多耐藥結核A組首選藥物,給耐藥的結核病患者帶來新的選擇。

IMS資料庫顯示,利奈唑胺片2019年全球銷售額超2.67億美元,其中國內市場銷售額約為2647.93萬美元;2020年全球銷售額約2.76億美元,其中國內市場銷售額約為3244.01萬美元。

在國內,利奈唑胺製劑以注射液為主,片劑市場在2019年7月以前由原研獨佔,價格曾高達約4000元/10片(600mg規格)。2019年7月,華邦製藥(現股票名為「華邦健康」)成功拿下利奈唑胺片首仿,打破原研藥壟斷。2019年12月,豪森藥業的利奈唑胺片也獲批上市,視同通過一致性評價。上海迪賽諾、桂林南藥的利奈唑胺片分別於2020年11月、2021年2月獲批上市,海正藥業為第五家獲批企業。

隨著國產仿製藥相繼獲批上市,利奈唑胺片的價格也出現大幅下降。第三批國家集中帶量採購中,利奈唑胺片原研藥價格從424.83元/片降至31.25元/片,降幅高達92.64%;豪森藥業的利奈唑胺片價格也從249.33元/片降至46.83元/片,降幅達81.22%。

校對 危卓

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