國際 中央廣播電台 輝瑞與BioNTech證實 20日將申請疫苗緊急使用授權

輝瑞與BioNTech證實 20日將申請疫苗緊急使用授權

疫苗 注射 針筒 (Sam Moqadam/Unsplash)
疫苗 注射 針筒 (Sam Moqadam/Unsplash)

美國輝瑞藥廠(Pfizer)與夥伴德國生技公司BioNTech證實,將於今天(20日)為他們聯手研發的2019年冠狀病毒疾病(COVID-19,俗稱武漢肺炎)疫苗,向主管機關申請緊急使用授權,可望在疫情肆虐全球之際,成為第一個在美國或歐洲申請緊急使用授權的疫苗。

輝瑞藥廠與BioNTech研發的這支疫苗,在COVID-19病毒的基因編碼排序首度獲得破解後,在短短的10個月就取得突破性進展,在第三期的大規模人體實驗中,對受試者可達到95%的防護力,令全球深感振奮。

在輝瑞與BioNTech尚未證實今天將向主管機構提出緊急授權之前,外界在多天前就已預期這2家公司將提出緊急授權申請。

輝瑞藥廠執行長伯拉(Albert Bourla)說:「在美國申請緊急使用授權代表我們向全球提供COVID-19疫苗的旅程,取得重要的里程碑,我們現在對疫苗的效用與安全性有更加全面的瞭解,讓我們對自己的疫苗潛力充滿信心。」

BioNTech公司的執行長也在19日向法新社證實,今天將向主管機關申請緊急授權。

輝瑞藥廠與BioNTech也表示,他們研發的疫苗已在歐盟、澳洲、加拿大、日本和英國接受數週的評估。

輝瑞藥廠與BioNTech的聲明也表示:「在取得授權後的幾個小時內,2家公司就可以準備分配旗下的候選疫苗。」

美國食品暨藥物管理局(Food and Drug Administration, FDA)並未表示要花多久時間審查輝瑞藥廠與BioNTech的這支疫苗,但是美國政府預期可在12月的前2週,就可為這支疫苗開啟通行綠燈。

歐洲聯盟執委會主席范德賴恩(Ursula von der Leyen)則表示,歐盟將會儘快批准輝瑞藥廠與BioNTech的這支疫苗,或許最快可以在12月的下半月就給予授權。

在輝瑞藥廠與BioNTech公布候選疫苗後,美國生技公司莫德納(Moderna)也公布研發的疫苗防護力可達94.5%,同樣獲得美歐及全球的關注。

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