財經 北京新浪網 諾思蘭德闖關精選層:凈利連續虧損 主打產品前景待考

諾思蘭德闖關精選層:凈利連續虧損 主打產品前景待考

  9月16日消息,據全國股轉公司公告,全國中小企業股份轉讓系統掛牌委員會定於9月22日上午9時召開2020年第19次審議會議,審議常州電站輔機股份有限公司及北京諾思蘭德生物技術股份有限公司(以下簡稱「諾思蘭德」)發行事項。

  公開資料顯示,諾思蘭德設立於2004年,主要從事基因治療藥物、重組蛋白質類藥物和眼科用藥的研發、生產及銷售以及技術轉讓、技術服務和受託加工服務,所屬行業為生物藥品製造。

  諾思蘭德表示,本次公開發行股票底價為6.02元/股,略高於董事會召開前20個交易日收盤均價5.77元,略高於最近一輪融資投後估值每股價值5.91元。公司及主承銷商可以根據具體發行情況擇機採用超額配售選擇權,採用超額配售選擇權發行的股票數量不得超過本次發行股票數量的15%;包含採用超額配售選擇權發行的股票數量在內,公司本次擬向不特定合格投資者發行股票數量不超過5000萬股,募集資金約3.10億元。

  根據公開資料,截至發稿,許松山持有諾思蘭德約3621萬股,佔比16.99%;許日山持有2932萬股,佔比13.76%;許松山和許日山為兄弟關係且為一致行動人,兩人共持有公司6554萬股股份,占公司總股本的30.75%,為公司控股股東及實控人。

  大客戶每年「不重樣」 單一客戶貢獻逾5成收入

  根據公告,諾思蘭德旗下主要產品包括生物工程新藥及化學仿製藥。前者主要涉及下肢缺血性疾病、婦女絕經後骨質疏鬆、2型糖尿病、心肌缺血再灌注損傷、血小板減少症、甲型血友病等多個領域;後者主要包括抗菌、抗過敏、乾眼症和抗青光眼等適應症的滴眼液仿製藥。

  值得注意的是,2020年上半年,諾思蘭德的前五大客戶中,歐康維視貢獻了2500萬元的銷售收入,占公司營業收入的比重超過84%,此外,對第二大客戶深圳瑞霖醫藥的銷售收入為200萬元,佔比僅為6.74%,公司對前兩大客戶的主要銷售內容為技術轉讓;國藥控股、上藥控股及福瑞達生物分別位列第三至第五大客戶,主要銷售內容為滴眼液及代加工。

  此外,根據近三年一期的銷售情況,諾思蘭德第一大客戶的銷售收入佔比均超過50%,且客戶變動情況較大。自2017年起,公司的第一大客戶依次為韓國HUONS、華熙海御、福瑞達生物及歐康維視,銷售內容則多為代加工或技術轉讓。

  諾思蘭德對此表示,公司存在向單個客戶的銷售比例超過營業收入總額50%的情形,系公司主要產品處於藥物研發階段,尚未實現規模化的生產和銷售,導致單筆交易金額佔比較高,隨著在研產品的上市銷售,該情況將得以改善。公司不存在嚴重依賴於少數客戶的情形。

  營業收入出現明顯波動 凈利潤已連虧三年

  值得注意的是,想要登陸新三板精選層的諾思蘭德,近年來財務報告並不「好看」。

  根據公告,2017年-2019年,諾思蘭德分別實現營業收入510.39萬元、1029.23萬元、725.17萬元,凈利潤分別為-3702.80萬元、-3194.08萬元、-4392.42萬元,扣非凈利潤分別為-4163.34萬元、-4107.35萬元、-5286.09萬元。而最近一期的財報顯示,2020年上半年,諾思蘭德實現營業收入2967.70萬元,超過最近三年營業收入的總和;凈利潤為522.47萬元,實現近三年一期的首份盈利財報,但公司歸母凈利潤及扣非後的歸母凈利潤依舊為負。

  諾思蘭德業績為何連年虧損?今年上半年公司業績又為何激增?

  諾思蘭德對此表示,2020年1-6月,公司確認技術轉讓收入2700萬元,公司主營業務毛利較高,公司主營業務毛利佔比較高。除此之外,匯恩蘭德2018年、2019年受託加工業務增加,導致公司其他業務收入金額較大,進一步拉高了其他業務毛利的比重。

  全國股轉公司在問詢中提到,諾思蘭德存在尚未盈利且存在大額累計虧損的情形。截至2020年6月30日,諾思蘭德累計未分配利潤約為-1.48億元。同時,發行人已開展多輪融資。此外,發行人3款藥物進入臨床研究階段並擬新建相關生產基地,資金需求持續增加。

  股轉公司在審查中主要關注了公司主要產品商業化後發行人能否實現盈利及盈虧平衡狀態時主要經營要素需達到的水平;尚未盈利且存在大額累計虧損是否影響發行人持續經營能力;未盈利狀態持續存在及累計未彌補虧損繼續擴大是否會觸發退出精選層條件。

  諾思蘭德表示,公司預計當NL003產品順利上市、市場穩步拓展,全年銷售收入超過2.5億元時,可實現盈虧平衡,累計銷售收入超過20億,可彌補前期累計虧損。公司預計最早可能在2023年扭虧為盈,早至2025年可彌補前期累計虧損。

  此外,值得注意的是,諾思蘭德近三年的經營活動現金流量凈額連續為負,且數值不斷增大,公司資金較為吃緊。

  諾思蘭德表示,公司定位於創新型生物製藥企業,主要產品為生物工程新藥,即基因治療藥物、重組蛋白質類藥物和眼科藥物。生物工程新藥開發周期長、投入大,目前仍處於研發階段。公司通過定向增資、銀行貸款以及技術轉讓、政府課題經費支持等途徑,能夠解決發展過程中的資金問題。

  會計差錯更正比例較高 曾因信披違規收口頭警示

  2017年-2019年,諾思蘭德出現了連續三年會計差錯更正比例較高的情形。根據公開披露文件,公司近三年會計差錯更正對歸屬於母公司所有者權益合計影響比例分別為-25.24%、-38.47%、-22.34%。此外,因年報存在差錯更正構成信息披露違規,公司還曾收到口頭警示自律監管措施。

  與此同時,股轉公司也在審查中重點關注了公司會計差錯產生的原因,以及發行人是否存在會計基礎工作薄弱和內控缺失的情形。

  諾思蘭德對此表示,2017年-2019年公司大額會計差錯調整主要為一筆股東權益和長期應付款的重分類調整所致。

  公告顯示,中關村發展於2013年2月與諾思蘭德及醫藥科技簽訂了政府股權投資協議(以下簡稱「協議」)。協議約定由中關村發展投資2000萬元對醫藥科技進行增資,增資後醫藥科技註冊資本2717.40萬元,中關村發展持股比例為8%。此外,協議特別約定:醫藥科技完成產業化後,醫藥科技和諾思蘭德承諾在接到中關村發展通知之日起二個月內無條件按約定價格回購或收購中關村發展持有的全部醫藥科技股權。

  諾思蘭德表示,雖然醫藥科技完成產業化的時間尚未確定,2019年開始啟動Ⅲ期臨床試驗後,管理層經過認真評估有信心完成NL003的產業化。公司將上述投資在合並報表層面從所有者權益調整至長期應付款,並依據同期銀行活期存款利率計提利息。該項會計差錯對2017年、2018年、2019年歸屬於母公司股東權益影響比例分別為-22.08%、-33.11%和-20.91%;對歸屬於母公司的凈利潤影響比例分別為0.26%、0.28%和0.19%。

  諾思蘭德回復問詢稱,前期會計差錯不存在故意遺漏或虛構交易、事項或者其他重要信息,不屬於濫用會計政策或會計估計,不屬於操縱、偽造或篡改編製財務報表所依據的會計記錄等內控基礎薄弱的情形,不影響公司內部控制有效性。

  研發人員僅28人遠低於同行 研發支出合理性遭問詢

  除了上述兩大事項,股轉公司還重點關注了諾思蘭德研發支出的合理性和核算的準確性。

  值得一提的是,諾思蘭德的研發費用遠遠超過營業收入。2017年-2019年,公司研發費用分別為1658.60萬元、2035.35萬元、3302.37萬元,占營業收入的比例分別為324.97%、197.75%及455.39%。目前研發管線的總預算為10.65億元,相比同行業偏低,略高於進入精選層第四套標準關於近兩年研發投入合計不低於5000萬元的要求。

  而根據掛牌申請,諾思蘭德研發人員僅28人,遠低於同行業企業水平;根據公告,2019年,諾思蘭德研究人員人均薪酬為31.06萬元,超出行業平均值,明顯高於微芯生物、澤生科技、澤璟製藥、百奧泰等公司,低於仁會生物、人福醫藥等公司。

  諾思蘭德回應稱,企業研發投入情況受研發企業規模、資金實力、研發藥物的種類、研發管線數量、研發人員數量等多種因素影響。不同企業從研發投入總額、研發管線數量、研發人員數量角度來看,不同企業的研發投入可比性不強。

  根據公告,諾思蘭德於2017年8月、2018年2月、2018年12月、2019年5月、2019年8月、2019年12月研發費用發生額較大。公司表示,主要原因系報告期內開展NL005項目I期臨床試驗和NL003項目III期臨床試驗發生的臨床研發費用較大。

  截止2020年6月30日,諾思蘭德3個主要在研項目,其中2個在研項目進入臨床Ⅲ期試驗階段,1個在研項目進入臨床II期試驗階段。報告期內,公司研發投入主要內容為NL005項目臨床I期試驗和NL003項目臨床III期試驗。

  核心產品仍處於臨床試驗階段 市場及商業化前景待考

  根據申請文件,NL003為諾思蘭德的核心產品,主要用於嚴重下肢缺血性疾病的治療,目前正在臨床III期,試驗目標入組人數300人,5月底入組病例28例,預計2022年完成NDA(新藥申請)並上市。諾思蘭德表示,該產品已處於商業化前期。

  諾思蘭德表示,與公司同行業的可比公司包括韓國的Helixmith,日本的Anges,A股的人福醫藥、舒泰神,科創板的特寶生物、澤璟製藥等。其中,Anges和人福醫藥的核心產品治療領域與公司核心產品基本一致。Anges的HGF裸質粒產品在日本獲批治療嚴重下肢缺血性疾病,人福醫藥的產品處於相同適應症的臨床III期階段。

  對於NL003產品的應用前景,諾思蘭德表示,嚴重下肢缺血性疾病的現有主要治療方案包括藥物治療、腔內治療和外科手術治療等。NL003與現有療法相比具有多項優勢,其中,傳統藥物只可以緩解疼痛、延緩病程進展,NL003可以治愈該疾病。此外,NL003具有創傷小、操作簡便、病人依從性高、治療費用比手術少等優勢,且NL003給藥次數少,無需住院且能夠實現一個周期給藥後患者長期獲益。

  諾思蘭德還表示,目前NL003的競品主要包括日本Collategene、人福醫藥PUDK-HGF等,前者僅在日本上市,還需完成臨床試驗,且並未申請在境內註冊;後者同處於臨床III期試驗,較NL003首例入組較早,但NL003具有多一個適應症的優勢。

  保薦機構給出的核查意見認為,NL003具有較大的市場空間,市場規模數據來源有據、測算過程具有合理性,其測算結果具有合理性、可參考性。同時,NL003產品已完成了商業規模生產工藝驗證,具備實現商業化大規模生產的相應條件,具備商業化推廣創新藥物的能力,計劃與其他第三方合作開展商業化。

  行情方面,截至發稿,諾思蘭德正在停牌中,最新報價為8.17元/股。