財經 北京新浪網 華大基因:兩項腫瘤相關基因檢測產品在今年4月完成歐盟CE認證

華大基因:兩項腫瘤相關基因檢測產品在今年4月完成歐盟CE認證

原標題:華大基因:兩項腫瘤相關基因檢測產品在今年4月完成歐盟CE認證 來源:全景網

  全景網9月16日訊華大基因(300676)在最新發佈的《投資者關係活動記錄表》中透露,在腫瘤精準診斷領域,公司用於非小細胞肺癌伴隨診斷的EGFR/KRAS/ALK基因突變聯合檢測試劑盒及配套分析軟體已經於2019年獲得中國國家藥監局批准,用於卵巢癌及乳腺癌伴隨診斷的BRCA1/2基因突變檢測試劑盒註冊申請於今年6月獲得國家藥監局受理。在海外,以上兩項腫瘤相關基因檢測產品在今年4月完成歐盟CE認證。上述兩項腫瘤相關檢測產品的資質申報進展進一步提升了公司在腫瘤靶向用藥基因突變檢測方面的核心競爭力,對公司腫瘤防控業務將產生積極影響。