財經 北京新浪網 海思科研發投入超3億 募資8億布局創新葯提升競爭力

海思科研發投入超3億 募資8億布局創新葯提升競爭力

  長江商報消息 ●長江商報記者 張璐

  產品是製藥企業的生命線,海思科正在加大新藥研發與儲備。

  9月14日,海思科發佈公告,公司擬非公開發行股票,募資總額不超過8.21億元(含本數),扣除發行費用後的募集資金凈額投資於長效口服降血糖新藥HSK-7653的中國III期臨床研究及上市註冊項目、新型周圍神經痛治療藥物HSK-16149膠囊的中國II/III期臨床研究及上市註冊項目、鹽酸乙酰左卡尼汀片的中國上市後再評價項目和補充流動資金及償還銀行貸款。

  海思科稱,本次非公開發行將加速公司的新藥研發進程、推動公司創新藥業務的布局,有效擴充現有產品線,進一步提高公司綜合競爭力。

  加大新藥儲備,有效擴充產品線

  天眼查APP數據顯示,海思科成立於2000年,是一家集新藥研發、生產製造、銷售等業務於一體的多元化、專業化醫藥集團上市公司。公司的研發實力在化學製藥行業中名列前茅,在腸外營養細分市場佔有率第一,是全國排名靠前的肝病用藥生產企業。

  近年來,海思科的主營業務取得了良好的發展,營業收入增長較快。據財報顯示,2019年公司營業總收入為39.38億元,比上年同期增長14.91%;歸屬於上市公司股東的凈利潤為5.01億元,比上年同期增長50.20%。

  隨著業務規模的持續擴大,公司對營運資金的需求也隨之增加。長江商報記者注意到,近日,海思科公告,公司擬非公開發行A股股票,本次非公開發行股票預計募集資金總額不超過8.21億元(含本數)。

  通過本次發行,海思科將部分募集資金用於補充流動資金,可以有效填補在業務發展過程中產生的營運資金缺口、緩解公司在業務發展過程中面臨的流動資金壓力,同時資金也將用於長效口服降血糖新藥HSK-7653的中國III期臨床研究、原料藥及製劑的工藝開發和臨床試驗所需製劑生產等。

  據悉,HSK-7653是海思科自主研發的1.1類新藥,化合物為全新的小分子化合物,系國內外首創,公司擁有完全的自主知識產權。目前,HSK-7653在中國已經獲得藥物臨床試驗批件,

  正在按計劃啟動III期臨床試驗。HSK-7653若上市,將會是對公司糖尿病產品線的重要補充,分享較大的潛在市場空間。

  此外,資料顯示,在2018年全球最暢銷的十個糖尿病藥物中,DPP-IV抑製劑西格列汀和維格列汀是其中僅有的兩個口服糖尿病藥物,其中西格列汀及其復方2017年的全球銷售額為59億美元,均為需要每日服用的降糖藥物。而HSK-7653與上述藥物同屬於DPP-IV抑製劑,可以實現每周一次的給藥間隔,優於現有同靶點藥物。

  因此,業內人士表示,通過本項目開發,能夠有效擴充公司的新產品管線,為海思科未來的發展奠定堅實的基礎。同時,通過本項目可以增強海思科的研發能力和創新深度,符合仿製藥轉創新藥的研發戰略,能夠提升公司整體實力和市場競爭優勢。

  上半年研發投入同比增三成

  上半年受疫情影響,全國醫院門診量和住院量均有較大下滑,海思科多數產品為注射劑劑型,均受到不同程度影響。今年上半年,海思科實現營業收入14.51億元,同比減少22.33%,實現凈利潤2.29億元,同比減少2.69%。

  隨著疫情影響的減弱,公司各項業務也恢復增長,二季度海思科實現收入8.63億元,同比下滑16.22%,相比一季度29.83%的下滑,幅度明顯縮小。受益於毛利率提升和營銷改革推進,公司利潤端表現好於收入端,二季度實現扣非凈利潤8386萬元,同比增長12.99%。

  疫情之下,海思科繼續保持研發投入力度,上半年研發投入3.04億元,同比增長32.82%,占營收比重達20.91%。記者注意到,截至上半年,海思科研發中心現有人員近600人,其中博士佔比約6%、碩士佔比約35%,公司的創新藥研發人員目前有200餘人。

  同時,2020年上半年,海思科在研製劑項目79個,其中仿製藥59個,創新藥13個,特殊醫學用途配方食品6個,醫療器械1個。截至上半年,公司新臨床申報項目1個,且已取得臨床批件;另有新上市申報項目1個、新一致性評價申報項目1個。

  此外,值得一提的是,在今年3月14日,海思科還發佈了定增預案,擬募資10.02億元用於多個創新藥臨床試驗的推進,將進一步穩固和加快公司創新藥的研發進度,擴充公司的新產品管線,為公司未來的發展奠定堅實的基礎。

  實際上,海思科不斷投入創新藥的研發工作還與近幾年國家相關產業政策鼓勵相關,2015年以來,國務院、衛計委、食藥監局、發改委等多個國家級部門密集發佈醫藥研發相關政策。政策主要從臨床試驗數據核查,藥品上市許可持有人制度,加快創新藥審評審批,鼓勵優質創新藥品與國際接軌,配套政策提質量、促創新等五個方向推進以創新力為核心的醫藥研發進程。

  2017年10月,CFDA發佈《關於深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》,大力支持國內創新藥物發展。同年12月,再次補充發佈關於鼓勵藥品創新實行優先審評審批的意見,不斷推動創新藥物發展。

  鑒於行業發展前景,中泰證券預計,海思科2020-2022年歸母凈利潤分別為5.74億元、8.02億元、10.98億元,同比分別增長16.12%、39.87%和36.83%,另外考慮到公司創新管線豐富,首個創新藥HSK3486即將獲批,上市後業績有望加速增長。