財經 北京新浪網 1批次「注射用阿洛西林鈉」抽檢不合格 仟源醫藥:已暫停該產品生產

1批次「注射用阿洛西林鈉」抽檢不合格 仟源醫藥:已暫停該產品生產

原標題:1批次「注射用阿洛西林鈉」抽檢不合格 仟源醫藥:已暫停該產品生產 來源:中國網財經

  中國網財經9月15日訊 日前,國家藥監局發佈關於20批次藥品不符合規定的通告(2020年第57號),其中,仟源醫藥生產的1批次「注射用阿洛西林鈉」不符合規定。

  今日,山西仟源醫藥集團股份有限公司(「仟源醫藥」,300254.SZ)發佈「關於注射用阿洛西林鈉不合格情況公告」稱,公司獲得檢驗報告後,立即啟動了召回程序,暫停了該產品生產,並主動收集不良反應報告;截止目前,公司未收到任何關於該產品的不良反應報告的反饋。

  公告稱,經查,公司在 2020 年國家藥品抽檢中被抽取的 2.0g 注射用阿洛西林鈉(20190601 批),經福建省食品藥品質量檢驗院檢驗為不合格(檢驗報告編號:2020C0375),不合格項為溶液的澄清度。

  仟源醫藥表示,公司 2019 年度注射用阿洛西林鈉銷售收入 117.37 萬元,占營業收入比例為0.10%;2020 年除福建省食品藥品質量檢驗院購買 140 支用於抽檢外,公司未對外銷售注射用阿洛西林鈉。截止目前,公司已出售的產品在患者使用過程中未發生不良事件,未收到任何不良反應的反饋。

(責任編輯:顧凡)