科技 新浪科技 2020第一屆大灣區疫苗峰會之 疫苗創新的「火與冰」:疫情助推研發站上新風口,可及性一體化建設待「破冰」

2020第一屆大灣區疫苗峰會之 疫苗創新的「火與冰」:疫情助推研發站上新風口,可及性一體化建設待「破冰」

原標題:2020第一屆大灣區疫苗峰會之 疫苗創新的「火與冰」:疫情助推研發站上新風口,可及性一體化建設待「破冰」

2020年春的一場新冠疫情,正在全面重塑出各行各業的「新常態」。

由於新冠肺炎疫情在全球的蔓延、缺乏特效藥等困境,種種因素助推疫苗研發的進展成為全球關注度最高的行業事件之一。新冠疫苗的臨床試驗進展之下是全球翹首企盼的焦灼。特殊時期,除了研發人員、企業夜以繼日加速研發,各國的監管機構也都不斷「開綠燈」。疫苗幾乎已經成為人們能否重回「疫情前時代」的唯一希望。

科學技術是人類同疾病鬥爭的銳利武器,人類戰勝大災大疫離不開科學發展和技術創新。

今年的政府工作報告指出,發行抗疫特別國債是特殊時期的特殊舉措,並指出應用好抗疫特別國債,加大疫苗、藥物和快速檢測技術的研發投入。

疫苗研發離不開創新,疫苗的接種和可及更離不開創新。為推動健康中國2030戰略實施,推進粵港澳大灣區公共衛生領域尤其是疫苗創新和應用,由中華預防醫學會、深圳市坪山區人民政府共同主辦、賽諾菲巴斯德協辦的「2020第一屆大灣區疫苗峰會」於2020年9月12日-13日在深圳召開。

此次峰會以「疫苗創新與公眾健康」為主題,邀請全球公共衛生和疾病預防領域國內外知名專家、學者分享全球和中國的免疫經驗和創新實踐,共同探討在「加大健康領域的科技投入」的國家戰略之下,如何從理念創新、技術創新和制度創新等多個維度,建立長效的公共防疫機制,重塑疫苗創新發展對於公眾健康和疾病預防的社會價值。

應對大流行,疫苗「新常態」

預防是迄今為止最具成本效益的健康保護手段,免疫可以遏制疾病的傳播。接種疫苗是防控傳染病最經濟、最有效的手段。作為科技創新的結晶,疫苗以其誘導機體產生特異性、主動免疫的特性,被視為應對疫病流行的「最後解決方案」。

新冠疫情正在全球大流行,疫苗研發和應用受到高度關注。新冠疫苗前景可期,但其研發過程複雜、要求嚴格並且結果具有不確定性。加速疫苗創新,是當前和未來提升傳染病疫情防控和大流行應對能力的優選之策。

9月4日,Nature Reviews Drug Discovery發布新冠疫苗研發進展綜述稱,截至2020年9月3日,全球COVID-19疫苗的研發管線包括321種候選疫苗。其中,有33種候選疫苗正在臨床試驗中,計劃招募來自34個不同國家的至少470個試驗現場的280,000多名參与者。目前,進展最快的臨床候選疫苗正在進行III期臨床試驗,預計將於今年晚些時候提供支持獲批許可的數據。

此次疫情也帶動了公眾對於疫苗新的認知,一如2003年的SARS暴發使得民眾接種疫苗的需求激增;據國元證券,今年上半年累計新增疫苗的批簽發複合增速達37.4%;其中二類苗同比增長15.99%;多方預計今年全年僅流感疫苗的批簽發量將翻番。

中華預防醫學會副會長兼秘書長梁曉峰在峰會上介紹,自1978年全面實施兒童國家免疫規劃(NIP)以來,到2019年12月首部《疫苗管理法》頒布實行,我國預防接種事業無論是在法律和制度、免疫規劃服務體系建設、財政投入等保障方面,還是在疫苗接種策略和使用規範等技術方面都在不斷完善和提高。

新時期、新形勢下我國預防接種事業迎來發展的機遇,但同時也面臨著諸多挑戰。國家出台的一系列新政為預防接種工作指明了方向,也提出了更高要求。

中國醫學科學院和北京協和醫學院院校長、首屆國家免疫規劃專家諮詢委員會主任王 辰院士表示,「今年通過新冠疫情的發生,我們更加呼喚有效疫苗的產生,能夠成為致勝的、決勝的手段。但是疫苗從研發到生產、流通以及使用,都有很特殊的、科技的、社會的和政策的相關的問題,這也是我們必須加以關注和加以妥善解決的。」

創新AB面

國家建立鼓勵和推動創新疫苗研發的長期機制,包括增加研發經費投入及科研技術成果快速轉化。同時,推動現有疫苗質量和產能的進一步提升,包括技術升級、生產工藝優化等等,以滿足國內需求。

目前我國免疫規劃程序需進一步優化。中國疾病預防控制中心免疫規劃首席專家王華慶在會上表示,疫苗創新不單是產品創新,還涉及到機制、技術和方法的創新。「一個疫苗能不能納入國家免疫規劃,其實考慮的因素是比較多的。」主要包括三大因素,一是疾病,包括疾病負擔,比如發生率、死亡率、住院率等;二是疫苗,包括供應、價格、安全性和有效性是必備條件;三是能力,包括接種、服務、冷藏儲運和監測的能力等。

從研發階段看,如流感疫苗的技術創新,要從國內雞胚疫苗逐步發展為基於細胞或重組技術或含佐劑的創新疫苗,滿足確保安全性和有效性的同時加速擴大產能,以滿足增長的疫苗需求。

生產端來說,世界衛生組織呼籲疫苗生產技術的多樣化與最優化,從僅有的雞胚疫苗逐步發展為基於細胞或重組技術或含佐劑的創新疫苗,從而能滿足產能的即時擴容以應對需求的快速增加。

可及性方面,對某些傳染病的預防尚無有效的疫苗(例如艾滋病),一方面要加速國內疫苗研發,另一方面則可通過加快國外創新疫苗的引進,使得更多適齡人群能夠儘早獲得保護。 同步促進國內外交流,加速國內創新疫苗研發,提升國內疫苗產業的整體水平。疫苗關係到國計民生,推動疫苗的創新需要全行業共同努力,目前在產業政策、免疫規劃、行業管理等方面還需要進一步優化,以創建一個有利於疫苗創新的大環境。

儘管新冠疫情客觀上帶動了疫苗的公眾認知和創新「熱度」, 但北京大學公共衛生學院院長孟慶躍也表示,目前疫苗在公共政策討論和研究中的顯示度較低,對疫苗的經濟特性和社會特性研究不夠,對疫苗缺乏多學科角度的理解和關注。「如果我們僅僅是在新冠疫苗上熱,而不能帶來疫苗國家戰略重大的轉變,這不是我們的成功。要提高疫苗宏觀經濟研究和政策應用水平,創造疫苗公共政策討論的良好氛圍和環境,統籌疫苗、藥品、其它衛生技術和產品的籌資政策,加強疫苗衛生經濟學評價研究。」

大灣區疫苗一體化

疫苗是公共產品,最能夠體現公平性,除了在疫苗種類上體現公平性,還有疫苗的受眾能更多體現其公平性。

中國是世界第二大疫苗市場,過去6年實現了10%左右的增長。然而與成熟市場相比,中國疫苗人均支出和普及率(接種率)都較低。據IQVIA數據顯示,目前全球疫苗市場總規模約為360億美元,其中美國市場份額佔比最大,達到33%,中國市場規模佔比為11%,約為40億美元。

中國人均疫苗支出金額不到3美元,低於全球平均水平的4.7美元。其中自費疫苗接種率更低,中國明顯低於成熟市場。以流感疫苗為例,中國的平均接種率不到3%;據北京協和醫院馮錄召教授發表的研究結果,我國60歲以上老年人流感疫苗的接種率僅為4.3%,醫務人員不到5%,遠低於英、美、澳大利亞等國的65-73%。

目前,國內疫苗品種正在經歷迭代,多價苗替代單聯苗,以及二類苗的拓展是趨勢。《疫苗管理法》頒布實施近一年,對於行業提升集中度、加強創新能力提出了明文規定,也指明了未來方向。

此外,成人免疫接種程序也有待完善。目前我國的免疫規劃疫苗仍以兒童接種為主,成人疫苗的接種尚處在起步階段,僅有少數經濟較為發達省份嘗試將部分疫苗的成人接種納入省級免疫規劃,而在全國範圍內無論是對成人預防接種的認識,還是成人疫苗接種服務可及性都比較薄弱。

隨著公眾疾病預防意識加強,政府公共衛生事業投入增加,以及更多創新疫苗加速上市,預計未來整體市場將保持穩定增長,尤其二類(自費)疫苗市場將展現更大的市場潛力,外資和內資企業紛紛加碼創新或獨家疫苗的研發和管線布局。

本次論壇的協辦方賽諾菲巴斯德,2007年在深圳坪山建設了首個外資企業投資的流感疫苗生產基地。據悉,去年11月賽諾菲巴斯德與深圳市政府簽訂了中法疫苗創新戰略合作協議,在探索加速引進國際領先的疫苗新模式的同時,旨在促進創新疫苗研發的國際合作,提升創新疫苗的可及性,讓民眾能儘早同步享受到全球優質疫苗。

由本次大灣區疫苗峰會專家組發出「加速疫苗創新 提升傳染病防控能力」倡議中,對於深化疫苗應用創新,提升重點人群疫苗接種率提出了專門的落地舉措,倡議加強粵港澳大灣區之間傳染病研究及疫苗使用的合作共享,推動先進經驗的相互借鑒和實施。推動國內疫苗相關行業標準的國際交流互通,以促進疫苗研發的國際合作和國產疫苗的全球應用。推動應急疫苗和創新疫苗的國內外同步開發,擴大多中心臨床研究國際合作。將大灣區疫苗峰會發展成為固定的國際化疫苗創新交流對話平台,加強國內外疫苗行業技術和經驗交流。