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農工黨中央:低齡兒童用藥普遍成人化,加強兒童用藥監管

新浪科技 2020-05-22 18:36

原標題:農工黨中央:低齡兒童用藥普遍成人化,加強兒童用藥監管

根據人民網·中國統一戰線新聞網聯合中國共產黨新聞網推出的「2020年全國兩會各民主黨派提案選登」報道,農工黨中央今年擬提交關於確保兒童用藥安全的提案。

提案注意到,中國0到14歲兒童約佔全國總人口數的16.6%,患病兒童人口佔總患病人口的比例已超過20%,但目前兒童專用藥品嚴重匱乏。作為藥品消費的特殊群體,兒童藥品的種類占藥物總量的比例卻不足10%。在我國3500餘種化學藥品製劑中,專供兒童使用的僅60多種,所佔比例不足2%,適宜兒童的劑型、規格也非常缺乏,尤其是低齡兒童、新生兒用藥普遍「成人化」。

目前,主要存在缺少針對兒童藥物的相應法規,兒童藥物品種少、劑型稀缺,現有政策不利於兒童藥物的研發,兒童用藥上市后監測與評價不足等問題。

一是制定針對兒童藥物管理的法規和條例。借鑒國際先進經驗,完善註冊管理辦法,增加針對兒童藥物的管理條款。設置專門機構,加強對兒童用藥領域的監管。

二是完善促進兒童藥物研發的政策。制定延長兒童藥物的保護期、稅收減免等優惠政策,鼓勵藥廠研發和生產的積極性,加大兒童新葯的開發力度,研發符合兒童用藥特點、毒副作用小、更適合兒童使用的新型製劑。

此外,通過國家「重大新葯創製」科技重大專項、蛋白類生物葯和疫苗重大創新發展工程等,整合優勢單位協同創新研發,引導和鼓勵企業優先研發生產;在保障生產供應方面,對相應的兒童用藥生產企業給予政策扶持,推動開展產品升級、生產線技術改造等。

三是建立兒童基本用藥目錄,規範藥品說明書。由原衛生部組織編寫的《中國國家處方集:化學藥品與生物製品卷(兒童版)》已正式出版發行,但目前尚無兒童基本用藥目錄,建議儘快出台。其主要作用是規範臨床用藥與處方行為,指導和促進臨床對患者合理、安全、有效地進行藥物治療。

四是強化上市后評價與監測,確保兒童用藥安全。在全國合理用藥監測網路及國家藥品評價中心(藥品不良反應監測中心)基礎上建設兒童用藥監測系統,加強對兒童用藥上市后的評價與監測,為兒童安全、合理用藥提供信息支撐,最大限度保障兒童用藥安全。

五是加大兒童安全用藥的宣傳教育。兒童的健康成長,事關每個家庭的和諧幸福及民族健康進步和可持續發展。兒童安全用藥需要動員社會各方發揮各自的職能優勢,包括政府部門、社會組織、企業、醫院、媒體等,同時還應開展大眾性兒童科學用藥知識傳播和教育等。