科技 新浪科技 化學葯注射劑市場被「一致性評價」攪動

化學葯注射劑市場被「一致性評價」攪動

新浪科技 2020-05-22 03:25

原標題:化學葯注射劑市場被「一致性評價」攪動

  廣州日報訊(全媒體記者塗端玉)國家葯監局日前發布《關於開展化學藥品注射劑仿製葯質量和療效一致性評價工作的公告》,此類注射劑產品將面臨重新洗牌。米內網數據顯示,2018年中國公立醫療機構終端化學葯注射劑的銷售規模達到了5882億元。

  北京鼎臣醫藥管理諮詢中心創始人史立臣就此表示:「化學葯注射劑一致性評價的開展是為了進一步提升產品質量,相關市場將迎來新一輪重構和洗牌。」

  據悉,此次國家葯監局明確了需要開展化學葯注射劑一致性評價的對象。該公告指出,已上市的化學藥品注射劑仿製葯,未按照與原研藥品質量和療效一致原則審批的品種均需開展一致性評價。